informator medyczny

Informacje

Nazwa handlowa: Betabion
Nazwa międzynarodowa: Betaxololum
Postać leku: krople do oczu

Skład

betaksolol

Sposób działania

Betaksolol stosowany miejscowo do oka powoduje obniżenie podwyższonego, a także normalnego ciśnienia wewnątrz gałki ocznej, średnio o 25% (13-30%), niezależnie od tego czy jest to związane z jaskrą czy nie. Mechanizm działania betaksololu polega na ograniczeniu wytwarzania cieczy wodnistej w oku. Betaksolol jest długo działającym kardioselektywnym antagonistą receptorów b1, wykazuje minimalny wpływ na receptory b2 w układzie oddechowym. W porównaniu do nie selektywnych b-adrenolityków, wpływ betaksololu podawanego do oka na parametry sercowo-naczyniowe i płucne (nie ma wpływu na FEV1 i FEV), jest minimalny; jest dobrze stosowany przez pacjentów ze schorzeniami dróg oddechowych, także z astmą. Wykazuje minimalny wpływ na o.u.n. Nie wykazuje wewnętrznej aktywności symaptykominetycznej, ani znaczącej aktywności stabilizującej błonę komórkową. Ma korzystny wpływ na zachowanie pola widzenia, co może być związane z blokowaniem wolnego kanału wapniowego.

Ostrzeżenie

Kontrola ciśnienia. W pierwszych tygodniach leczenia ciśnienie wewnątrzgałkowe należy mierzyć w różnych porach dnia, (u poszczególnych pacjentów występują indywidualne różnice ciśnienia w ciągu doby). Należy szczególnie uważnie obserwować pacjentów w celu przeciwdziałania objawom niepożądanym w następujących przypadkach: choroby serca - przerwać natychmiast podawanie kropli po wystąpieniu pierwszych objawów niewydolności serca. Choroby układu oddechowego (niewydolność oddechowa, astma) zwłaszcza u pacjentów silnie reagujących na b-adrenolityki: nie ma konieczności przerywania leczenia, jeżeli testy oddechowe są w normie, w wyjątkowych przypadkach może wystąpić atak astmy i zespół zaburzeń oddechowych. Pacjenci przyjmujący doustnie b-adrenolityki równocześnie z betaksololem stosowanym miejscowo do oka - możliwe jest wzajemne nasilenie działania tych leków obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe, a także wpływ na cały organizm. Atopia i reakcja anafilaktyczna - u pacjentów z takim wywiadem istnieje prawdopodobieństwo powstania reakcji alergicznej na betaksolol (w przypadku reakcji anafilaktycznej zwykle zalecane dawki epinefryny mogą być niewystarczające). Cukrzyca, szczególnie niestabilna (pacjenci przyjmujący insulinę i doustne leki przeciwcukrzycowe): może wystąpić maskowanie ostrej hipoglikemii. Nadczynność tarczycy - może wystąpić maskowanie objawów nadczynności tarczycy, a nagłe odstawienia może spowodować przełom tarczycowy. Zabiegi chirurgiczne: należy wziąć pod uwagę konieczność ograniczenia stosowanie betaksololu przed zastosowaniem środków ogólnie znieczulających, gdyż reakcja na te leki może być zmieniona. Soczewki kontaktowe ze względu na zawartość w kroplach chlorku benzalkoniowego należy zakładać soczewki kontaktowe 15 min po wkropleniu leku. Stosowanie u dzieci - brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci. Zmiana dotychczasowego leku przeciw jaskrze na betaksolol (dotyczy monoterapii). Pierwszego dnia terapii należy podać dotychczas stosowany lek i betaksolol po 1 kropli 2x/dobę do chorego oka lub obydwu oczu, a następnego dnia zaniechać podawania leku dotychczas stosowanego i podać tylko betaksolol.

Działania niepożądane

Betaksolol stosowany do oka jest dobrze tolerowany. Działania niepożądane występują bardzo rzadko. Działanie na oko: może wystąpić łzawienie, swędzenie, kłucie, uczucie pieczenia, obrzęk spojówek, zapalenie rogówki, nadwrażliwość na światło, anizokoria (nierówność źrenic). Prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych reakcji niepożądanych (typowych dla b1-adrenolityków stosowanych doustnie) jest minimalne z uwagi na małe stężenie kropli i ilość betaksololu, która przedostaje się do krwioobiegu. Może wystąpić: bezsenność, znużenie, ból głowy, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi, stany depresyjne, zaburzenie rytmu serca, nasilenie istniejącej niewydolności serca, osłabienie mięśni.

Dawkowanie

Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego. Do oka 1 lub 2 krople 2x/dobę co 12 h. Stabilizacja ciśnienia wewnątrzgałkowego u niektórych pacjentów może nastąpić dopiero po kilku tyg. leczenia.

Ciąża i karmienie

Kategoria stosowania leku w ciąży C. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Brak jest odpowiednich badań u kobiet w ciąży i oceny wpływu na płód betaksololu stosowanego miejscowo do oczu. Po podaniu betaksololu do oka należy brać pod uwagę możliwość przenikania do mleka matki karmiącej, chociaż brak danych na ten temat.